Senior QC Lab Analyst

De nucleaire geneeskunde heeft de afgelopen jaren een aanzienlijke ontwikkeling doorgemaakt met de opkomst van radiotherapeutica voor de behandeling van kanker. Het principe is dat radiotherapeutica radio-isotopen naar kankercellen kunnen brengen die, wanneer ze vervallen, straling uitzenden die selectief de tumor vernietigt. Een van de meest veelbelovende therapeutische radio-isotopen is het alfa-emitterende Actinium-225, dat door veel farmaceutische bedrijven wordt gebruikt bij de ontwikkeling van nieuwe radiotherapeutica.

Een van de grootste uitdagingen is om dit radio-isotoop in hoge kwaliteit en grote hoeveelheden beschikbaar te maken. Door hun unieke expertise en middelen te bundelen hebben SCK-CEN en IBA het bedrijf PanTera opgericht, dat als doel heeft de productie van Actinium-225 mogelijk te maken en beschikbaar te stellen voor de farmaceutische industrie.

Doel van de functie
PanTera start een nieuwe productiefaciliteit om grote hoeveelheden Ac-225 te produceren. Deze faciliteit omvat een gespecialiseerd Quality Control (QC) laboratorium dat verantwoordelijk is voor het waarborgen van de kwaliteit van het geproduceerde Ac-225. Het QC-lab zal analyses uitvoeren om te bevestigen dat Ac-225 voldoet aan de specificaties voor veilige toediening aan patiënten, in overeenstemming met de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het lab maakt gebruik van geavanceerde technieken zoals gamma-spectrometrie en ICP-MS.

Als Senior QC Lab Analist werk je binnen het QC-team onder directe supervisie van de QC Manager. Je rol omvat het ondersteunen bij de opstart van nieuwe apparatuur, het ontwikkelen van analysemethoden (bijv. ICP-MS, gamma-spectrometrie en Ac-225 labelingsproeven) en bijdragen aan apparatuurkwalificatie en methodevalidatie. Gezien de cGMP-regelgeving is ervaring met GMP-standaarden essentieel.

We zoeken een kandidaat met een sterk analytisch vermogen, uitstekende organisatorische vaardigheden en een proactieve, flexibele houding in teamwork. De kandidaat moet bereid zijn nieuwe analysetechnieken te leren en comfortabel zijn met het werken met radioactieve materialen.

• Kwalificeren van apparatuur en ontwikkelen van methoden voor het analyseren van Ac-225 oplossingen met gespecialiseerde technieken (bijv. ICP-MS, gamma-spectrometrie, endotoxinebepaling).
• Analyseren van in-process control monsters, startmaterialen en Ac-225 batches met technieken zoals gamma-spectrometrie en ICP-MS.
• Zorgen dat alle gekwalificeerde apparatuur en analysemethoden voldoen aan cGMP-regelgeving.
• Rapporteren van gegevens volgens standaardprotocollen.
• Beheren van kwaliteitscontrole van grondstoffen (inkomende goederen).
• Uitvoeren van (her)kalibratie en onderhoud van laboratoriumapparatuur.
• Schrijven en onderhouden van Standard Operating Procedures (SOP's).
• Samenwerken met analytische laboratoria van onderaannemers indien nodig.

• Master in Analytische Chemie of een gerelateerd vakgebied.
• Aantoonbare ervaring met ICP-MS.
• Ervaring in radiochemische analyse.
• Bekend met een GMP-omgeving.
• Bereidheid om nieuwe analysetechnieken te leren en te werken onder strikte regelgeving.

Vaardigheden en competenties

• Vaardigheid in gespecialiseerde technieken zoals ICP-MS en gamma-spectrometrie.
• Sterk analytisch vermogen met oog voor detail.
• Vermogen om zelfstandig en in teamverband te werken.
• Snel lerend en aanpasbaar aan een dynamische omgeving.
• Toewijding aan hoge standaarden, cGMP en regelgeving.

• Een unieke kans om te werken in een baanbrekende omgeving en bij te dragen aan de productie van cruciale radiotherapeutica voor de behandeling van kanker.
• Een samenwerkingsgerichte werkplek met ondersteunende collega's die teamwork waarderen.
• Een ondernemende sfeer binnen een groeiend bedrijf.
• Een missiegedreven organisatie gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten

JBRP1_BE